Kinetica
Desde análisis no compartamentalizados hasta análisis de población farmacocinética-farmacodinámica, Kinetica de Thermo Electron facilita el análisis de datos y los informes en un ambiente flexible. Kinetica ofrece análisis de datos de alto rendimiento para parámetros clínicos, pre-clínicos, descubierta, metabolismo del fármaco y liberación del fármaco. Kinetica mejora su experiencia de análisis de datos al mismo tiempo que reduce la necesidad de múltiples paquetes de software y su consecuente capacitación.
Detalles del Producto
Kinetica proporciona una amplia gama de herramientas para atender las necesidades de los científicos que participan en diversas áreas, desde laboratorios bioanalíticos a ensayos clínicos. Kinetica también es el motor analítico dentro de Enterprise Pharmacology Series, de Thermo, una solución de elaboración de informes y base de datos de simulación, análisis y gestión de datos farmacocinéticos-farmacodinámicos.
Kinetica, que cuenta con una interfaz gráfica e intuitiva del tipo point-and-click, facilita el análisis de datos y la elaboración de informes en un ambiente flexible y fácil de aprender. Una exclusiva tecnología de asistencia no compartamentalizada y una variedad de diferentes modelos de PK, PD y PK-PD estándares y avanzados, ofrecen lo que hay de mejor en análisis de datos de alto resultado. Importe sus datos o cree conjuntos de datos, seleccione y personalice sus metodologías computacionales, vea sus datos con dinámicas herramientas gráficas, vea resultados individuales y de estudio de forma organizada, exporte su resultado a través de la interfaz transparente para otro software.
Kinetica, que fue proyectado como un sistema por modelos, permite crear parámetros predefinidos de modelos y análisis. El formato de modelo permite un análisis de alto resultado y una automatización personalizada para estandarizar análisis con base en los Procedimientos Operativos Estándar (Standard Operational Procedures –SOP) y directivas; el mismo formato se puede aplicar a otros estudios ofreciendo, así, la estandarización en toda su organización. Las ventajas para la empresa son la gran consistencia entre análisis y usuarios, ahorro de tiempo, al no tener que dedicar esfuerzos a la validación del análisis de cada usuario, y control de versión entre los análisis de un mismo estudio.
Con la interfaz transparente con Watson bioanalytical LIMS (LIMS bioanalíticos Watson) de Thermo, Kinetica proporciona análisis e informes rápidos de forma que Ud. no necesite perder tiempo pasando los datos de un software para otro. Proyectado como una solución única para análisis farmacocinéticos de población, compartamentalizados estándar y no-compartamentalizados, bioequivalencia, graficado e informes, Kinetica economiza el tiempo que Ud. dedicaría a transferir y formatear datos.
Análisis no-compartamentalizado (Non-compartmental Analysis -NCA)
El innovador asistente NCA permite una visión rápida del análisis a través de una interfaz gráfica del tipo point-and-click. Kinetica reconoce los datos marcados por debajo del límite de cuantificación, distantes, errados o faltantes, para permitir al usuario especificar la manipulación de los datos marcados durante el análisis, sin sacrificar los propios datos.
Gestión de Unidades
Con una poderosa herramienta de gestión de unidades, el usuario puede especificar las unidades de parámetros farmacocinéticos resultantes, así como dar entrada a las unidades de tiempo y de concentración, a partir de una amplia lista de unidades de medida. Conversiones versátiles de unidades forman parte de la herramienta para la conversión molar.
Intercambio y almacenamiento de datos.
¿Ya pasó por la experiencia de no encontrar sus análisis de años pasados cuando se aproxima el registro del fármaco? Kinetica le proporciona un único archivo de almacenamiento, de tal forma que Ud. no necesita más guardar sus análisis en tantos archivos separados. Todas las informaciones de datos y análisis permanecen almacenadas en un único archivo, incluyendo información sobre el método, algoritmos, gráficos y determinaciones de informes.
El Asistente de Importación proporciona una importación fácil de datos con base en líneas y columnas de Microsoft Excel, archivos ASCII y fuentes de datos directas compatibles con OBDC. También incluye importación directa de base de datos Oracle del sistema LIMS bioanalítico Watson. Además sus datos y los resultados de sus análisis pueden ser exportados para ASCII, Microsoft Word o Excel.
El Asistente de Tablas viene con estructuras predefinidas de tablas para atender todas sus necesidades de elaboración de informes. Los modelos de estructura de tablas incluyen diseños de estudios dispersos, toxicocinéticos, clínicos y pre-clínicos. La herramienta le permite predeterminar el número de dígitos significativos o puntos decimales para sus datos y resultados.
Kinetica para Análisis de Población PK/PT
Incluso si Ud. tiene NONMEN, el análisis de población Kinetica aceptará su experiencia NONMEM proporcionando estimativas iniciales precisas, de forma que su análisis NONMEM sea realizado sin problemas. El robusto módulo de análisis de población de Kinetica le proporciona resultados rápidos y precisos. El sistema incluye una eficaz opción multifuncional de búsqueda, para identificar relaciones entre los parámetros del modelo y las co-variables disponibles.
Kinetica incorpora el algoritmo EM que estaba originalmente en P-Pharm. El algoritmo de estimativa de población en Kinetica es un proceso iterativo que computa las estimativas con máxima probabilidad. También le permite al usuario incomparar el modelo co-variable y verificar la disminución en la variabilidad interindividual de las estimativas de parámetro, después de llevar en consideración el modelo de co-variable.
Kinetica también le permite al usuario realizar la validación interna y externa del modelo de población. El usuario puede aplicar el modelo de población existente a un nuevo conjunto de datos de otro estudio (validación externa) o el usuario puede dividir los datos, tanto en el conjunto de test como en el conjunto de datos de validación (validación interna). Kinetica utiliza dos métodos para validar los modelos de población que son (1) Errores de predicción en el método de concentración (o método de concentración) y (2) validación a través del método de parámetros (o método de parámetros). El método de concentración utiliza los valores de parámetros del conjunto de datos de test, para predecir la concentración de individuos en el grupo del conjunto de datos de validación. En el método de parámetros, los parámetros de modelo se predicen a partir del conjunto de datos de validación con o sin co-variables; para las predicciones se calcula el sesgo y la precisión.
Análisis de datos
Kinetica incluye más de 60 modelos diferentes validados, incluyendo ajustes no compartamentalizados, PK, PD y PK-PD para análisis estándar compartamentalizados y de población, absorción, circonvolución, no circunvolución, renal, fijación a proteínas, cinética de enzimas, transdérmico, correlación in vivo e in-vitro, y disolución in-vitro. Viene con una amplia biblioteca de métodos de análisis de datos.
El lenguaje Kinetica Basic es un subconjunto de Microsoft Visual Basic Applications que le permite al usuario elaborar de forma personalizada flujos de trabajo, parámetros de análisis, importación de datos, manipulación de datos y elaboración de informes. Kinetica también viene con un diseñador de modelo visual para que los usuarios creen múltiplos modelos compartamentalizados que automáticamente crean el código Kinetica Basic que representa el modelo visual.
Agente de Test
El Agente de Test Automático realiza una comparación completa de los cálculos de Kinetica en el momento en que se instala en su sistema, con resultados de análisis de referencia que fueron generados en el ambiente QA de Thermos. El Agente de Test ayudará con IQ y tal vez con una parte de OQ, puesto que es una verificación básica de que el software está instalado y calculando correctamente en su ambiente. La segunda etapa envuelve el test de las características del software, para asegurar que están funcionando como deberían.
Detalles del Producto
Kinetica proporciona una amplia gama de herramientas para atender las necesidades de los científicos que participan en diversas áreas, desde laboratorios bioanalíticos a ensayos clínicos. Kinetica también es el motor analítico dentro de Enterprise Pharmacology Series, de Thermo, una solución de elaboración de informes y base de datos de simulación, análisis y gestión de datos farmacocinéticos-farmacodinámicos.
Kinetica, que cuenta con una interfaz gráfica e intuitiva del tipo point-and-click, facilita el análisis de datos y la elaboración de informes en un ambiente flexible y fácil de aprender. Una exclusiva tecnología de asistencia no compartamentalizada y una variedad de diferentes modelos de PK, PD y PK-PD estándares y avanzados, ofrecen lo que hay de mejor en análisis de datos de alto resultado. Importe sus datos o cree conjuntos de datos, seleccione y personalice sus metodologías computacionales, vea sus datos con dinámicas herramientas gráficas, vea resultados individuales y de estudio de forma organizada, exporte su resultado a través de la interfaz transparente para otro software.
Kinetica, que fue proyectado como un sistema por modelos, permite crear parámetros predefinidos de modelos y análisis. El formato de modelo permite un análisis de alto resultado y una automatización personalizada para estandarizar análisis con base en los Procedimientos Operativos Estándar (Standard Operational Procedures –SOP) y directivas; el mismo formato se puede aplicar a otros estudios ofreciendo, así, la estandarización en toda su organización. Las ventajas para la empresa son la gran consistencia entre análisis y usuarios, ahorro de tiempo, al no tener que dedicar esfuerzos a la validación del análisis de cada usuario, y control de versión entre los análisis de un mismo estudio.
Con la interfaz transparente con Watson bioanalytical LIMS (LIMS bioanalíticos Watson) de Thermo, Kinetica proporciona análisis e informes rápidos de forma que Ud. no necesite perder tiempo pasando los datos de un software para otro. Proyectado como una solución única para análisis farmacocinéticos de población, compartamentalizados estándar y no-compartamentalizados, bioequivalencia, graficado e informes, Kinetica economiza el tiempo que Ud. dedicaría a transferir y formatear datos.
Análisis no-compartamentalizado (Non-compartmental Analysis -NCA)
El innovador asistente NCA permite una visión rápida del análisis a través de una interfaz gráfica del tipo point-and-click. Kinetica reconoce los datos marcados por debajo del límite de cuantificación, distantes, errados o faltantes, para permitir al usuario especificar la manipulación de los datos marcados durante el análisis, sin sacrificar los propios datos.
Gestión de Unidades
Con una poderosa herramienta de gestión de unidades, el usuario puede especificar las unidades de parámetros farmacocinéticos resultantes, así como dar entrada a las unidades de tiempo y de concentración, a partir de una amplia lista de unidades de medida. Conversiones versátiles de unidades forman parte de la herramienta para la conversión molar.
Intercambio y almacenamiento de datos.
¿Ya pasó por la experiencia de no encontrar sus análisis de años pasados cuando se aproxima el registro del fármaco? Kinetica le proporciona un único archivo de almacenamiento, de tal forma que Ud. no necesita más guardar sus análisis en tantos archivos separados. Todas las informaciones de datos y análisis permanecen almacenadas en un único archivo, incluyendo información sobre el método, algoritmos, gráficos y determinaciones de informes.
El Asistente de Importación proporciona una importación fácil de datos con base en líneas y columnas de Microsoft Excel, archivos ASCII y fuentes de datos directas compatibles con OBDC. También incluye importación directa de base de datos Oracle del sistema LIMS bioanalítico Watson. Además sus datos y los resultados de sus análisis pueden ser exportados para ASCII, Microsoft Word o Excel.
El Asistente de Tablas viene con estructuras predefinidas de tablas para atender todas sus necesidades de elaboración de informes. Los modelos de estructura de tablas incluyen diseños de estudios dispersos, toxicocinéticos, clínicos y pre-clínicos. La herramienta le permite predeterminar el número de dígitos significativos o puntos decimales para sus datos y resultados.
Kinetica para Análisis de Población PK/PT
Incluso si Ud. tiene NONMEN, el análisis de población Kinetica aceptará su experiencia NONMEM proporcionando estimativas iniciales precisas, de forma que su análisis NONMEM sea realizado sin problemas. El robusto módulo de análisis de población de Kinetica le proporciona resultados rápidos y precisos. El sistema incluye una eficaz opción multifuncional de búsqueda, para identificar relaciones entre los parámetros del modelo y las co-variables disponibles.
Kinetica incorpora el algoritmo EM que estaba originalmente en P-Pharm. El algoritmo de estimativa de población en Kinetica es un proceso iterativo que computa las estimativas con máxima probabilidad. También le permite al usuario incomparar el modelo co-variable y verificar la disminución en la variabilidad interindividual de las estimativas de parámetro, después de llevar en consideración el modelo de co-variable.
Kinetica también le permite al usuario realizar la validación interna y externa del modelo de población. El usuario puede aplicar el modelo de población existente a un nuevo conjunto de datos de otro estudio (validación externa) o el usuario puede dividir los datos, tanto en el conjunto de test como en el conjunto de datos de validación (validación interna). Kinetica utiliza dos métodos para validar los modelos de población que son (1) Errores de predicción en el método de concentración (o método de concentración) y (2) validación a través del método de parámetros (o método de parámetros). El método de concentración utiliza los valores de parámetros del conjunto de datos de test, para predecir la concentración de individuos en el grupo del conjunto de datos de validación. En el método de parámetros, los parámetros de modelo se predicen a partir del conjunto de datos de validación con o sin co-variables; para las predicciones se calcula el sesgo y la precisión.
Análisis de datos
Kinetica incluye más de 60 modelos diferentes validados, incluyendo ajustes no compartamentalizados, PK, PD y PK-PD para análisis estándar compartamentalizados y de población, absorción, circonvolución, no circunvolución, renal, fijación a proteínas, cinética de enzimas, transdérmico, correlación in vivo e in-vitro, y disolución in-vitro. Viene con una amplia biblioteca de métodos de análisis de datos.
El lenguaje Kinetica Basic es un subconjunto de Microsoft Visual Basic Applications que le permite al usuario elaborar de forma personalizada flujos de trabajo, parámetros de análisis, importación de datos, manipulación de datos y elaboración de informes. Kinetica también viene con un diseñador de modelo visual para que los usuarios creen múltiplos modelos compartamentalizados que automáticamente crean el código Kinetica Basic que representa el modelo visual.
Agente de Test
El Agente de Test Automático realiza una comparación completa de los cálculos de Kinetica en el momento en que se instala en su sistema, con resultados de análisis de referencia que fueron generados en el ambiente QA de Thermos. El Agente de Test ayudará con IQ y tal vez con una parte de OQ, puesto que es una verificación básica de que el software está instalado y calculando correctamente en su ambiente. La segunda etapa envuelve el test de las características del software, para asegurar que están funcionando como deberían.