EP Series

EP Series™ es una solución para la gestión, el análisis, la simulación y elaboración de informes de acuerdo con las normas GL de datos de laboratorios de PK/PD (farmacocinética/farmacodinámica) en desarrollo de fármacos. El sistema fue desarrollado en conjunto con diversas importantes empresas farmacéuticas, para asegurar que cumpla con las necesidades reales de los científicos, del personal de Garantía de Calidad y del de Tecnología de la información, en organizaciones farmacéuticas, biotécnicas y otras organizaciones de investigación. EP Series proporciona capacidades para los datos de laboratorios de PK/PD y se integra con Kinetica™, WinNonlin™, NONMEM y SAS para integrar la información dentro del conocimiento para toda la empresa.

Detalles del Producto

Beneficios

- Generación acelerada del informe del estudio
- Costos reducidos relacionados con el manejo de los datos
- Paquete de integración, extracción y transformación de datos externos.
- Intercambio flexible de datos con productos de terceros
- Reconciliación y rastreabilidad del estudio
- Cumplimiento de las regulaciones de GLP y CFR 21 Parte 11

Principales características

- Diseño flexible de la estructura del estudio
- Intercambio e importación de datos
- Estandarización y gestión de métodos/ensayos
- Transferencia, transformación y extracción de datos transparente
- Amplio análisis de datos
- Informes eficaces
- Seguridad robusta y cumplimiento con las regulaciones
- Aplicaciones de EP